环氧乙烷灭菌器运行稳定的要点

      环氧乙烷灭菌器依靠 EO 气体的广谱杀菌性实现灭菌，但其气体具有易燃易爆、有毒性，且灭菌效果依赖多参数协同，运行稳定需兼顾 “效果可控、安全无风险、设备低损耗” 三大目标，具体要点如下：

      一、设备基础保障

      合规选型，匹配使用场景

      需根据灭菌负载的容积、材质特性选择适配设备；若灭菌精密仪器，需选择带 “真空梯度控制” 功能的设备，避免压力骤变损坏负载。设备需具备防爆资质，腔体材质选用 316L 不锈钢，抗 EO 腐蚀且耐高温，避免普通不锈钢长期使用后锈蚀导致泄漏。

      定期维护，关键部件无隐患

      检查腔体门密封圈，若出现裂纹、变形或老化需立即更换，更换后做气密性测试，防止 EO 泄漏；管路接头需每月紧固，更换磨损的氟橡胶密封圈。校准安全阀、压力传感器；检查 EO 浓度传感器，用标准气体校准，确保浓度检测误差≤±5%。灭菌后用纯化水（电导率≤10μS/cm）冲洗腔体，去除残留的 EO 聚合物（白色结晶），避免聚合物堵塞排气孔或腐蚀腔体；用中性清洁剂擦拭腔体内壁，禁止用钢丝球等硬物刮擦，防止内壁划伤后残留污染物。

      二、关键参数精准控制

      灭菌阶段温度需控制在 37-63℃（常用 55℃），温度波动范围≤±2℃：若温度低于 37℃，EO 活性降低，灭菌时间需延长 30% 以上，易导致灭菌不彻底；若高于 63℃，EO 易聚合（形成白色絮状物），堵塞管路且降低浓度。

      启动前检查加热管（如石英加热管）是否完好，无破裂、结垢；运行中若温度骤降，需排查加热系统故障（如加热继电器损坏）或腔体密封不良（冷空气渗入），停机检修后重新开始灭菌流程（不可继续使用半截程序）。

      三、安全管控

      灭菌间需独立设置，安装防爆排风扇，且远离火源、热源，地面做防静电处理，禁止存放易燃易爆物品。安装 EO 泄漏报警器，探头需布置在设备周围，若报警需立即停机通风，人员撤离后排查泄漏点。

      操作人员需经专项培训，持证上岗，操作时佩戴 EO 专用防毒面具、耐酸碱手套，禁止徒手接触 EO 气瓶或泄漏部位。

      四、负载管理

      负载包装需选择 EO 穿透性好的材料，禁止使用不透气包装。负载总量不超过腔体容积的 80%，且摆放需 “留间隙、不堆叠”。

      灭菌前需去除负载表面的有机物，否则有机物会消耗 EO，导致局部浓度不足；若负载带水，需先烘干（温度≤60℃），避免带入过多水分影响湿度控制。

      五、数据监控与追溯

      设备需具备数据记录功能，实时记录温度、压力、湿度、EO 浓度、灭菌时间等参数（记录间隔≤1 分钟），数据需不可篡改，保存时间≥3 年。运行中若参数超出设定范围，设备需自动报警并暂停程序，待人工排查后重新启动，禁止强制跳过报警继续运行。

      在腔体内不同位置（如中心、四角、门附近）放置温度传感器，确认各点温度偏差≤±1℃，证明加热均匀性；用生物指示剂（如枯草杆菌黑色变种芽孢）放置在负载较难灭菌部位，灭菌后培养，若全部无菌生长，证明灭菌效果合格。

      环氧乙烷灭菌器的稳定运行是 “设备状态、参数精度、安全管控、负载适配” 的综合结果 —— 需通过合规选型与定期维护筑牢设备基础，靠精准的温压湿浓控制保障灭菌效果，以严格的安全措施规避风险，通过全流程数据监控与验证，实现 “灭菌合格、运行安全、设备耐用” 的目标，尤其在医疗、食品等对灭菌要求很高的领域，需将这些要点融入日常操作规范，避免因细节疏漏导致安全事故或灭菌失效。